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安成藥（4180）董事長陳志明表示，美國FDA祭出新規，藥品市場競爭愈顯激烈下，團隊將以每年持續開發3～5個特殊學名藥、購入有點門檻又有賺錢的產品和併購三大策略拓展營運，目前已有13項產品列入已送件的Pipeline，將力拚明年底達水平。
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不過，他也對目前的股價叫屈，認為安成藥有99％的學名藥都主攻美國市場，且是無負債公司，手中還握有50億現金，應該是比很多負債比高的學名藥廠出色，該公司股票市值應該以合作金庫信用貸款美國市值當標準，並以美國的學名藥廠價格來思考。備受法人關注的安成，昨日召開股東會，由於其營運獲利點尚未達預期，股東會開完後，股東不願意離去，還留在現場加入記者的訪問，會外會的熱度遠大於股東會。
陳志明表示，美FDA在2012年時開始依據學名藥使用者費用法案（GDUFA），向申請ANDA的學名藥廠收取申請費和學名藥製造廠的維持規費，加速學名藥上市的審查和製造工廠查核。由於法規的改變，2014、2015年新報件審查快很多，但在2012年時舊的申請就慢了點，導致很多產品有點青黃不接，才無法轉盈。今年首季買下Perrigo旗下3個產品，4月起已經開始小量貢獻營運，預期Q3將會呈現完整貢獻一整個季度，另外，先前透過國際藥廠Par銷售的過動症用藥GFC，已收回自營，預計6月底改以自有品牌在美重新銷售。內部評估，由於GFC之前在Par的銷售下，市占率僅16～18％，甚至單月曾出現虧損，預期未來自營後，有機會成為2017年下半年重要的成長動能，本業虧損將大幅降低。安成藥執行副總劉念華指出，FDA新法規優點是回復很快，未來產品上市時間越來越能預測，該公司目前已送4個案件，希望未來回復次數不要太多，而能快速推出新品，推波業績向前衝。另外，最受矚目的是帶狀皰疹神經痛的止痛貼布，劉念華坦言，該產品因FDA要求回覆，保守估計約需6到9個月的回覆時間，因此，可能要到2018年才能提出下一輪的回覆；不過有另一個用於高血壓治療的Diltiazem，則僅需補送部分數據，預計6月底前補送下，2017年底、2018年初有機會進入下一階段。陳志明示，安成藥目前除採取每年開發3～5個特殊學名藥來架構緩釋型開發的基本功外、也將購入有點門檻又有賺錢的產品，另外，則規劃併購海內外藥廠拓展營運。(工商時報)
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